婴儿护脐带CE认证MDR欧代协议办理流程

供应商
深圳万检通检验中心
认证
手机号
18576464303
联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-11-05 08:20

详细介绍

ce认证是欧盟的安全认证,是产品进入欧盟市场的许可证,也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴ce标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴ce标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴ce标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(notifiedbody)进行符合性评定后,方可加贴ce标志。

欧盟针对不同的产品制定了不同的法规(指令),比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规(指令)。欧盟法规(指令)规定了对应产品的质量安全基本要求,以及上市的流程和合格评定程序。

ce指令介绍:

无线电设备指令(red)-2014/53/eu

低电压指令(lvd)-2014/35/eu

电磁兼容指令(emc)-2014/30/eu

医疗器械指令(mdd)-2007/47/ec

有源植入设备指令(aimd)-90/385/eec

体外诊断医疗器械指令(invmd)-98/79/ec

机器指令(md)-2006/42/ec

限制使用某些有害物质(rohs)-2011/65/eu

废弃电子电气设备指令(weee)-2012/19/eu

电池指令(battery)-2006/66/ec

潜在爆炸性环境设备(atex)-2014/34/eu

能源相关产品的ecodesign要求(ecodesign)-2009/125/ec

能源相关产品标签指令(lerp)-2010/30/eu

包装和包装废物指令(废物)-2015/720

通用产品安全指令(gpsd)-2001/95/ec

个人防护设备指令(ppe)-2016/425/eu

玩具安全指令(toy)-2009/48/ec

关于民用爆炸物(ecu)的指令-2014/28/eu

烟火制品指令(pta)-2013/29/eu

测量仪器指令(mid)-2014/32/eu

非自动称重仪器指令(nawi)-2014/31/eu

索道装置规范(cwi)-2016/424

升降机和升降机安全部件指令(lifts)-2014/33/eu

简易压力容器指令(spvd)-2014/29/eu

产品经制造商自我声明加贴ce标志的流程:制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的,并建立相关技术文件,签署符合性声明,到成员国主管当局注册登记之后,即可在产品加贴ce标志进入欧盟销售。

欧盟CE认证、欧代协议、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册

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