ce认证是欧盟的安全认证,是产品进入欧盟市场的许可证,也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴ce标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。
按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴ce标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴ce标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(notifiedbody)进行符合性评定后,方可加贴ce标志。
欧盟针对不同的产品制定了不同的法规(指令),比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规(指令)。欧盟法规(指令)规定了对应产品的质量安全基本要求,以及上市的流程和合格评定程序。
ce指令介绍:
无线电设备指令(red)-2014/53/eu
低电压指令(lvd)-2014/35/eu
电磁兼容指令(emc)-2014/30/eu
医疗器械指令(mdd)-2007/47/ec
有源植入设备指令(aimd)-90/385/eec
体外诊断医疗器械指令(invmd)-98/79/ec
机器指令(md)-2006/42/ec
限制使用某些有害物质(rohs)-2011/65/eu
废弃电子电气设备指令(weee)-2012/19/eu
电池指令(battery)-2006/66/ec
潜在爆炸性环境设备(atex)-2014/34/eu
能源相关产品的ecodesign要求(ecodesign)-2009/125/ec
能源相关产品标签指令(lerp)-2010/30/eu
包装和包装废物指令(废物)-2015/720
通用产品安全指令(gpsd)-2001/95/ec
个人防护设备指令(ppe)-2016/425/eu
玩具安全指令(toy)-2009/48/ec
关于民用爆炸物(ecu)的指令-2014/28/eu
烟火制品指令(pta)-2013/29/eu
测量仪器指令(mid)-2014/32/eu
非自动称重仪器指令(nawi)-2014/31/eu
索道装置规范(cwi)-2016/424
升降机和升降机安全部件指令(lifts)-2014/33/eu
简易压力容器指令(spvd)-2014/29/eu
产品经制造商自我声明加贴ce标志的流程:制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的,并建立相关技术文件,签署符合性声明,到成员国主管当局注册登记之后,即可在产品加贴ce标志进入欧盟销售。
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