企业办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证周期要多长时间
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-06-15 08:30
申请办理iso13485医疗机械品质体系认证需要的材料明细
1.申请方法定代理人签订的产品质量认证申请报告、质量认证体系申请报告;
2.申请单位质量管理手册,如果需要给予公司的体系文件;
3.认证的产品或者质量管理体系覆盖产品执行标准;
4.申请方申明实行的要求;
5.医疗器械商标注册证(影印件);
6.商品生产过程数据总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程表明;
7.近三年商品销售情况和用户满意度信息内容;
8.关键购入、外协件明细;
9.其它的材料,如公司商品目录、产品介绍、商品宣传手册等;为他们提供过检测认证的部门和人员的数据。
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