二类医疗器械备案办理多久下证?
- 供应商
- 河南省慧管账财务集团有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15225090818
- 杨经理
- 15225090818
- 经理
- 杨梅
- 所在地
- 郑州市二七区升龙国际中心
- 更新时间
- 2024-06-07 10:50
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
二类医疗器械备案需要提供的资料:
1、企业营业执照副本复印件
2、法定代表人身份证
3、负责人身份证、学历证明
4、质量负责人身份证、学历证明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
6、办公场地平面图及仓库平面图。
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