二类医疗器械备案办理多久下证?

供应商
河南省慧管账财务集团有限公司
认证
联系电话
15225090818
杨经理
15225090818
经理
杨梅
所在地
郑州市二七区升龙国际中心
更新时间
2024-06-07 10:50

详细介绍




二类医疗器械都包括哪些?

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。



二类医疗器械备案需要提供的资料:

1、企业营业执照副本复印件

2、法定代表人身份证

3、负责人身份证、学历证明

4、质量负责人身份证、学历证明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

6、办公场地平面图及仓库平面图。




医疗器械二类注册证办理二类医疗器械生产许可证如何办理

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