怎么申请MDSAP体系认证对企业有哪些要求?
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室
- 认证
- 联系电话
- 15815880040
- 手机号
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 更新时间
- 2024-06-12 09:00
—、什么样的企业可以申请mdsap认证?
mdsap认证适用于医疗器械生产企业以及医疗企业经营、贸易公司,生产和经营医疗器械企业都可以申请mdsap认证证书。
二、mdsap认证对企业资质有什么要求?
企业需要有工商行政批准的营业执照。申请mdsap认证,对于企业是否取得cfda医疗器械产品注册证或其他产品证书等无明确强制要求,是否做过iso13485认证也不都是强制要求,不同的认证机构在具体操作要求上会稍许有些不同,比如有的机构要求iso13485证书是mdsap审核机构颁发的,有的机构就没有这个要求,只要是按照iso13485标准认证的认证即可。
三、贸易公司申请mdsap认证是否会审核其供货商?
一般情况下不需要。审核的时候会关注供方管理,审核文件来确认供方是否符合mdsap要求,如果审核问题太大,可能会去现场审核供方。
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