鼻氧管做欧盟CE认证办理流程,资料

供应商
深圳万检通检验中心
认证
手机号
18576464303
联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-09-22 08:20

详细介绍

获得ce认证的形式有什么?

欧盟国家依据产品风险水准高低,把获得ce认证的形式划分成下边的3类:

(1)公司独立出具的declarationofconformity《符合性声明书》,此资格证书归属于自我声明书,不应当由第三方机构(中介公司或测试认证组织)审签,因而,能用欧盟国家格式公司《符合性声明书》取代。

(2)certificate of compliance / certificateofcompliance《符合性证书》,其为第三方机构(中介公司或测试认证组织)授予的符合性声明,务必附带检测报告等技术文档tcf,与此同时,公司也要签定《符合性声明书》。

(3)ec attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,其为欧盟国家公告机构(notifiedbody缩写为nb)授予的资格证书,依照欧盟法规,仅有欧盟国家公告机构才有机会授予ectype的ce申明。

获得ce认证都需要什么材料?

商品符合性声明

技术资料

使用手册

检验报告

欧盟CE认证、欧代协议、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册

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