深圳医疗器械物流第三方-医疗器械产业链概述知一二

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一、医疗器械经营企业在一定条件下，可以不设仓库，将全部产品委托其他医疗器械经营企业贮存；

二、医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全；

三、医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械产业链主要分为三个部分：上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区，深圳坪山已逐渐形成医疗器械产业集群。

疗器械市场规模随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，全球范围内医疗器械市场持续增长。根据evaluate medtech 统计，2017 年全球医疗器械销售规模为4030亿美元，是全球处方药市场规模的一半，预计2020年将达到5000亿美元。行业增速方面，可以看出近年来，器械市场的增速波动较大且预计这种趋势还将持续，期间年均复合增长率将保持在4.5%左右。

2019年，我国医疗器械行业市场规模达到6341亿元，较2018年增长约19.6%。2020年，受新冠疫情影响，我国医疗器械行业市场迅速增长，预计其市场规模将超过8500亿元。

1.迈瑞医疗：国内医疗器械龙头。生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品。

2.鱼跃医疗：呼吸供氧、康复护理、手术器械、高值耗材、中医诊疗器械药用贴膏及高分子卫生辅料。

3.乐普医疗：心血管医疗器械领域龙头。冠状动脉扩张用支架输送系统、血管内洗脱支架系统、ptca球囊扩张导管、ptca造影导丝。

4.华海生物：国内再生医学龙头。上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。

5.楚天科技：医药装备龙头（自动灯检机、冻干机、药品配液系统等，医用水设备领域）

6.大博医疗：国内骨科植入物龙头。

7.凯利泰：椎体成形微创介入手术系统、骨科植入物、骨科手术器械龙头。

8.三友医疗：脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材龙头。