厦门 漳州 泉州经营第二类医疗器械需要办理条件 办理材料 办理流程

所需资料：

1、公司营业执照副本扫描件和法人代表身份证正反面扫描件；

2、公司章程；

3、租赁合同和产权证复印件

4、医疗相关毕业人员；

5、质量负责人的身份证复印件；

6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图

7、经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序文件目录

8、授权证明

8、企业情况简介、企业人员情况表

10、医疗器械仓储运输设施设备情况表、医疗器械仓储运输设施设备情况表、计算机信息化管理情况

11、质量承诺书

12、医疗器械代贮代送业务质量管理制度、职责、操作规程目录、记录目录