加急批北京三类医疗器械经营许可证

供应商
中晟国亚财税顾问(北京)有限公司
认证
手机号
13260093828
经理
陈小仙
所在地
北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼24层3单元132801(注册地址)
更新时间
2023-07-29 10:08

详细介绍

加急批北京三类医疗器械经营许可证      陈小仙


近几年受大环境影响,越来越多的投资者对医疗器械更加的关注,如果说您也想从事医疗器械相关的经营,那么需要对医疗器械有个清晰的认知,并且由于医疗器械的特殊性,对于其经营也有着严格的监管办法,目前可知的,医疗器械根据危险程度成为分为三类,三类医疗器械由于其危险程度较高,所以经营实行许可管理也就是说需要向相关部门报备,符合条件,现场核查没问题了,才可以经营三类医疗器械,而二类医疗器械危险程度一般,所以施行备案管理制度,像药品监督管理部门报备即可,一类医疗器械的经营则无需报备和许可。


我司可代办北京各区三类医疗器械经营许可证,代办二类医疗器械备案凭证,可提供人员和仓库,有需要办理的老板可随时联系。我司从事工商业务多年,有着丰富的经验,可以高效,快捷,省事的拿到证件,有任何疑问,欢迎咨询。


公司名称:中晟国亚集团---(企业一站式服务平台)

客户经理:陈小仙

公司地址:北京市朝阳区大望路soho现代城a座503室

主营业务:公司核名|公司注册|集团公司注册|公司变更|公司收转|公司注销|



办理三类医疗器械经营许可证的条件是:

1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专y业学历或者职称;

2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、与经营的医疗器械相适应的专y业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


三类医疗器械经营许可证 医疗器械备案凭证

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