张家港胶水皮肤刺激实验测试 胶水细胞毒性检测

供应商
广分检测技术(苏州)有限公司检测部
认证
品牌
GFQT
周期
5-7个工作日
检测范围
全国
联系电话
0512-65587132
手机号
17312626973
业务经理
谷彪彪
所在地
江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
更新时间
2022-11-04 11:51

详细介绍

 胶水皮肤刺激实验测试 胶水细胞毒性检测

  iso10993&gb/t16886相溶性检测內容是啥,如何选择检测组织?

  相溶性就是指原料在人体位置形成的反映,换句话说一些原材料或是药品与身体触碰或是嵌入身体是不是可以“兼容”,是否会对咱们的身体造成损害。

  iso10993检测也叫医疗机械分子生物学点评;现阶段必须做相溶性检测的商品一般全是医用品,包含医疗机械及其诊疗药品,检测所参考的规范主要是iso10993和gb/t16886,二种规范的內容基本一致。关键测试报告一般保含下列一些一部分:

  iso10993-1:2018替代了iso 10993-1:2009,(鲜红色为增加测试报告)

  第 1一部分iso10993-1:点评与实验;

  第 2一部分iso10993-2:动物保护协会规定;

  第 3一部分iso10993-3:基因遗传毒副作用、致癌物质和生殖系统毒副作用实验;

  第 4一部分iso10993-4:与血夜相互影响实验挑选;

  第 5一部分iso10993-5:身体之外细胞毒性实验;

  第 6部分iso10993-6:植人后部分反映实验;

  第 7一部分iso10993-7:环氧乙烷杀菌含量;

  第 8一部分iso10993-8:分子生物学实验参考原材料的选取与定量分析手册;

  第 9一部分iso10993-9:潜在性溶解物质的定性分析与定量分析架构;

  第 10一部分iso10993-10:刺激性与迟头型(不断型)超敏反应实验;

  第 11一部分iso10993-11:全身上下毒副作用实验;

  第 12一部分iso10993-12:试品制取与参考试品;

  3一部分iso10993-13:高聚物医疗机械的溶解物质的定性分析与定量分析;

  4一部分iso10993-14:溶解物质的定性分析与定量分析;

  第 15一部分iso10993-15:金属材料与铝合金溶解物质的定性分析与定量分析;

  第 16部分iso10993-16:溶解产品和可溶解出物的毒代动力学模型研究设计;

  第 17一部分iso10993-17:可溶解出物容许限定的建立;

  第 18一部分iso10993-18:材料化学表现。


第三方检测机构,第三方检测报告

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