医用疼痛贴怎么做欧盟医疗一类CE认证

供应商
深圳万检通检验机构
认证
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联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-11-14 08:30

详细介绍

证书的分类

有如下几种类型的ce证书:

(1)declaration of conformity / declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构中介或测试认证机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)certificate of compliance / certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料tcf,如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)ec attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(notifiedbody简写为nb)颁发的证书,按照欧盟法规,只有nb才有资格颁发ec type的cee声明,此证书可用作清关,为一次性证书



CE-MDR认证,IVDR认证,FDA注册,MHRA注册,试剂盒临床试验报告,ISO13485认证
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