修文县办理一个第二类医疗器械经营备案凭证不用跑冤枉路找代办1天下证
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋
- 更新时间
- 2025-01-10 07:00
零售企业的营业面积
(1)经营Ⅱ类医疗器械的不少于20㎡;
(2)经营Ⅲ类医疗器械和需验配产品(6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备:角膜接触镜、角膜接触镜护理液;6846植入材料和人工器官:助听器)的不少于40㎡;
(3)经营一次性使用无菌医疗器械的,除不少于40㎡的营业面积外,还应设立不少于20㎡的仓库。
(三)经营方式:目前只能按批发、零售来填报及办理。
(四)企业人员健康证明:现场核查时需提供企业法定代表人、负责人、质量负责人及相关直接接触产品人员健康证或体检证明(应检查结核、肝炎等传染病项目)。