石家庄长安区三类医疗器械经营许可代办合作客户好评

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更新时间
2024-05-05 07:00

详细介绍

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,所以下面小编主要给大家说的是三类医疗经营许可证。申请三类医疗器械经营许可证的条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称,质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。 (六)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

第三类医疗器械有哪些?用于植入人体或支持维持生命,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、x线设备、200ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。

 真功夫新旧品牌logo对比(左边为旧,右边为新)

  与李小龙后人诉真功夫商标侵权一案类似的有早年备受关注的乔丹商标案。2012年2月23日,nba明星迈克尔·乔丹在视频中称,向中国一家法院提起诉讼,指控乔丹体育股份有限公司(现已改名为中乔体育股份有限公司)侵犯其姓名权。

  2019年,高人民法院判决彼时的乔丹体育商标没有体现乔丹的个人特征,不构成损害乔丹的肖像权。2020年,高人民法院审理认为,乔丹体育明知迈克尔·杰弗里·乔丹本人在中国享有长期、广泛的度,仍然使用“乔丹”申请注册争议商标,容易导致相关公众误认为标记有争议商标的商品与乔丹本人存在代言、许可等特定联系,损害了乔丹本人的在先姓名权。

  终,2020年底,同样是上海市第二中级人民法院,判决乔丹体育公开在报纸和网络上向原告乔丹本人赔礼道歉,并澄清两者关系;停止使用其企业名称中的“乔丹”商号;应停止使用涉及“乔丹”的商标,但对于超过五年争议期的涉及“乔丹”的商标,应采用包括区别性标识等在内的合理方式,注明其与迈克尔乔丹不存在任何关联;赔偿原告精神损害抚慰金人民币30万元。


医疗器械经营许可证

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