医用止血带绷带出口欧盟做医疗器械CE认证办理材料
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-05-24 08:30
一、顺利通过ce认证的准备工作
1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(en)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
2、企业严格按照产品标准组织生产,也就是把技术法规和en标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
3、企业必须按照iso9000+iso13485标准建立和维护质量体系,并取得iso9000+iso13485认证。
二、ce认证流程
1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。
2、机构评估ce认证检验标准及ce认证检验项目并报价。
3、申请公司确认项目,送样。
4、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
5、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发ce证书。
6、申请公司签署ce保证自我声明,并在产品上贴附ce标示。
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