医用卫生包装材料CE认证办理医用棉球棉签CEMDR认证办理程序
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-12-23 08:30
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。ce认证是进入欧盟市场的通行证
医疗用品顺利通过ce认证,需要做好三方面的工作:
1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(en)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
2、企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和en标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
3、企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系,并取得iso9000+iso13485认证。
医用卫生材料及敷料包括敷料、护创材料(医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包)属于医疗器械中Ⅰ类产品,属于普通器械产品。石膏绷带做ce认证需要按照mdd指令进行办理。