小儿便秘贴CE认证(MDR)的要求及申请流程
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-05-08 08:20
不同于中国ccc认证发证统一由cqc发证,ce没有统一的发证机构(所以也没有统一的查询渠道/网站),不同机构颁发的ce证书含金量是不同的。
国际机构如tuv、sgs、its等颁发的ce证书市场认可度肯定是更高的,当然价格也是比较昂贵,测试标准流程也相对严格,适合高要求的客户选择。有些国外客户也会这些大机构出具的报告证书。一般需求的也可以选择国内机构,价格适中,并且国内的机构一般以客户为导向,服务较好,包括预测试、协同整改等支持。
nb机构发ce证书,nb机构数量众多,良莠不齐,在机构的选择上需要注意能有市场认可度的,避免实验室无资质的机构。
ce认证的费用
ce认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。
之前说过机构越有名,报价越贵,sgs、tuv、its报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。
ce认证费用的另外一方面和产品本身有关,例如普通不带rf的产品只需要测试emc,无线产品(蓝牙,wifi,4g等)除了emc部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。
ce认证需要准备的技术资料
1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理))的名字、详细地址,新产品的名字、型号规格等;
2、商品使用手册;
3、安全性施工图纸(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与的厚度设计图纸);
4、商品技术标准(或产品标准),创建技术文档;
5、商品电器原理图、程序框图和路线图等;
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品);
7、检测报告(testing report);
8、欧盟国家授权认证组织nb开具的从业证书(针对方式a之外的其他方式);
9、商品在欧盟国家境内注册证 (对于有些商品例如:class i医疗机械,一般ivd血液制品医疗机械);
10、ce合乎申明(doc)。
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