产褥垫护理垫CE认证MDR注册哪里可以办理
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-07-08 08:20
担架、急救包、颈托、移位车、止血带、冰袋、棉球、弹性绷带、医用胶带、创可贴、自粘绷带、乳胶手套、丁腈手套、急救毯、三角绷带、医用剪、听诊器、轮椅等产品欧盟mdr法规分类为classi,对于i类的产品,欧盟强制要求2021 年 5月25号强制实施mdr2017/745新法规;老mdd法规不管我们的ce证书是否在有效期都是直接失效,需要尽快安排新法规的ce认证,过了5月25号老法规不能清关以及销售的哦!
近有很多小伙伴咨询mdr ce认证的问题,fdasungo就整理了相关问题,希望对小伙伴们有帮助。
ce认证要准备的技能文档
1、生产商(欧盟授权代表/欧盟国家授权代理)的名字、详细地址,新产品的名字、型号规格等。
2、商品使用使用说明。
3、安全性规划文件(包括重要框架图,既可以体现爬申间距、间隙、电缆护套数与的厚度规划方案)。
4、商品技能标准(或企业规范),创建技能材料。
5、商品电器原理图、程序框图和路线图等。
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。
7、检测报告(testing report)。
8、欧盟国家授权认证机构nb开具的从业证书(针对方式a之外的其他方式)。
9、商品在欧盟国家境内注册证(对于有些商品例如:class i医疗机械,一般ivd血液制品医疗机械)。
10、ce切合申明(doc)。
展开全文