常年代理北京市医疗器械经营许可证/提供医疗器械免核查仓库
- 供应商
- 北京坤淼企业咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥500.00元每件
- 手机号
- 13681003450
- 联系人
- 常录建
- 所在地
- 北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
- 更新时间
- 2024-05-10 07:00
国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后,应当自受理申请之日起3个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。
长期办理各区保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、三类医疗器械经营许可证
所需资料
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同
3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
4、办公室库房使用的进销存软件
5、公司库房地址证明,租房合同
6、公司的冷库证明,合同
7、申请公司的销售产品注册证
医疗器械审批咨询业务:
1、医疗器械公司审批(可提供注册地址、库房地址)
2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理(可提供注册地址、库房地址)
3、二类医疗器械备案凭证办理(可提供注册地址、库房地址)
4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册
5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更
6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品
技术审评机构应当在40个工作日内完成技术审评。国家食品药品监督管理总局应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。准予开展临床试验的,发给医疗器械临床试验批件;不予批准的,应当书面说明理由。
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