医疗器械EMC不过怎么办
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- 上海世复检测技术服务有限公司
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- 联系电话
- 021-65667889
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- sales@sft-lab.com.cn
- 联系人
- 王涛
- 所在地
- 宝山区逸仙路1277号1楼
- 更新时间
- 2022-10-19 15:59

自2015年1月1日起,所有在中国首次注册的二、三类有源医疗器械都必须满足电磁兼容性(EMC)的要求。在国外,也有EMC相关的标准和法规对拟上市的医疗器械作出要求。越来越多的医疗器械企业不仅满足于在本国上市产品,还想走出国门。上海世复检测技术服务有限公司是一家专业从事电磁兼容,产品电气安全检测与认证的实验室,我们有能力为广大医疗器械厂家提供专业的电磁兼容测试,并且我们配备了专业电磁兼容(EMC)整改工程师,目前己协助几百家医疗器械厂商,完成电磁兼容(EMC)的整改,并取得证书。
一、医疗器械EMC不过怎么办---选好开关电源
医疗设备的EMC出问题,60%是开关电源质量不过关而引起,客户在送检之前,一定要选用高品质的开关电源模块,国内的开关电源模块参差不齐,很多宣称过了3C认证的产品,在医疗设备中使用时,也会出问题,尤其是ClassB级的RE、CE测试。
国内不少开关电源、电源适配器,宣称他们的产品过了3C认证,没有EMC风险(尤其是RE、CE问题)。但是这类开关电源在3C认证时,一般是接电阻负载测试,一旦接上“真实的负载”,就会暴露出EMC问题。而且国内电源模块的价格战严重,电源供应商也许在大规模生产时,为节省成本,就省EMC器件。
因此,世复检测建议,送检样品,一定要选好的开关电源,这是医疗设备能否通过EMC的关键因素之一。
二、医疗器械EMC不过怎么办---沉着应战
如果是医疗设备遇到了EMC问题,客户千万别慌了神,对于世复检测来说,这些都不是问题!尽管一些医疗设备的EMC,譬如ESD、EFT、RE、RS、CS,可能是比较棘手。但是都可以找世复检测**的EMC工程师协助定位与处理,给出解决方案!世复检测作为**EMC实验室,配备了豪华的整改工程师阵容,独立的整改实验室,所有委托给我们整改的产品在我们做出*终解决方案前,都经历的无数次的测试,以求完美的整改方案!世复检测在这里承诺,但凡是走世复检测EMC整改实验室出去的产品,送到国家单位检测都是必过的!
世复检测EMC整改部门可以完成任何产品EMC整改、常见的EMC整改项目有:医疗器械EMC整改、电源开关EMC整改、ITE类EMI整改、灯具产品类EMC整改。