主要成分灵芝酸,总三萜提取来源灵芝子实体外观棕褐色粉末检测方法uv,hplc含量10%,20%,25%(%)应用剂型固体制剂临床应用免疫调节包装纸板桶保存期38(月)
一、提供,灵芝三萜提取物,主要含有各种灵芝酸,含量10%(uv)20%(uv)25%(uv)10%(hplc)。
二、质量标准:
质量检验报告
certificateofanalysis
产品名称:producename
灵芝子实体提取物
生产批号:batchnumber
090802
生产日期:manufacturedate
2009年08月02日
使用部位:usedpart
灵芝子实体
生产批量:batchquantity
700kg
有效成份:activeingredients
灵芝三萜
储存条件:storageconditions
置阴凉干燥密封容器.
有效期限:validity
密封保存两年.
检验日期:analysisdate
2009年08月05日
检测项目items
标准standards
检测结果results
有效成份:
灵芝总三萜
≥30.0%(uv)
31.2%
物理性质:
外观:
均匀粉末无杂质
符合规定
颜色:
棕色至棕褐色
符合规定
颗粒:
nlt80mesh
符合规定
气味:
灵芝子实体的典型气味
符合规定
水分
4%max
3.2%
化学性质:
农药残留:
无
符合规定
重金属:
10ppmmax
符合规定
铅:
<2.0ppm
0.21ppm
砷:
<1.5ppm
1.03ppm
汞:
<0.3ppm
未检出
微生物:
菌落总数:
≤1,000cfu/g
100
大肠菌群
≤30mpn/100g
<30
霉菌
≤25cfu/g
20
酵母菌
≤25cfu/g
10
大肠杆菌:
无
符合规定
沙门氏菌:
无
符合规定
绿脓杆菌:
无
符合规定
结论:
审核:
分析:
三、提取设备: