三类医疗器械办理、三类医疗器械经营范围
- 供应商
- 河南省慧管账财务集团有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15225090818
- 杨经理
- 15225090818
- 经理
- 杨梅
- 所在地
- 郑州市二七区升龙国际中心
- 更新时间
- 2024-08-10 10:30
如何分医疗器械许可证业务范围呢?
6804眼科手术器材;6807胸骨心脑血管病外科手术器械;6810矫形外科(骨外科)手术室器械;6815注入穿刺术器材;6821医用电子仪器机器设备;6822医疗电子光学器材、仪器设备及内窥镜设备;6822-1医疗电子光学器材、仪器设备及内窥镜设备;6823医疗超声仪器和有关机器设备;6824医疗激光仪器机器设备;6825医疗高频率实验仪器;6826物理疗法机器设备6828医疗核磁共振机器设备;6830医疗x射线机器设备;6831医疗x射线附属设备及构件;6832医疗高能射线机器设备;6833医疗核素机器设备;6840医学检验分析仪(没有诊断试剂);6845血液灌流及血夜环保处理设备;6846嵌入材料及人工器官;6854诊室、急诊室、诊断室及设备器材;6858医疗冷疗、超低温、冷库设备及器材;6863口腔牙科原材料;6865医疗手术缝合材料及黏合剂;6866医用高分子材料及产品;6870手机软件;6877干预器械;6826物理疗法及康复器材。
a、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用注射器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉剂穿刺术包;5、一次性使用静脉注射针;6、一次性使用无菌检测注射器;7、一次性使用塑胶药瓶;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式注射器。
b、骨科植入物医疗机械1、普外假体骨关节鼻子假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听、隐形眼睛及医护用液、诊断试剂、6846嵌入材料及人工器官。三类医疗器械许可证办理手续:
1、经营企业经办人员带上以上材料前去所在城市设区的市老百姓食品药品监督管理部门申请办理经营许可;
2、工作员审理材料,并且于10个工作日内进行核查,如果需要机构审查;
三类医疗器械许可证代办步骤:
1、经营企业经办人员带上以上材料前去所在城市设区的市市人民政府食品药品监督管理部门申请办理经营许可;
2、工作员审理材料,并且于30个工作日内进行核查,如果需要机构审查;
3、对符合要求要求的,批准许可并发送给三类医疗器械许可证书;对不符合要求要求的,不得批准并书面说明原因。
三类医疗器械许可证有效期限:三类医疗器械许可证有效期为5年。
三类医疗器械许可证查询:根据公司所在省药品监督管理局网址查询就可以。
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