哪些医疗器械需要办理？
1、一类——不用办理医疗器械许可证
**类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
二、医疗器械办理首先需要先有营业执照：办理营业执照的流程先给大家说一下吧。
1、注册公司要与医疗器械有关的经营范围，提供注册资本及股东出资比例，法人股东等人的身份证信息;
2、工商局提交注册公司营业执照，执照下来后就可以办理医疗器械经营许可证了
3、医疗器械产品资料及授权书;
4、质量管理体系制度等
5、准备6个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
三、医疗器械公司注册流程
1、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
2、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地
3、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
