电热饭盒电热手套办理英国UKCA认证所需资料

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深圳万检通检验机构
认证
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13543507220
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联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-12-23 08:30

详细介绍

英国脱欧后,ukca标志于2021年1月在英国(great britain)正式生效。英国授权机构,如 bsi(0086),可进行ukca 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有ce证书向ukca证书的变更.从2021年1月1日起,无论医疗器械持有ukca认证或ce认证,在投放英国市场之前必须在mhra进行注册。请参阅mhra官*网,了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外,则您需要指定一名英国授权代表(ukrp)。

对于北爱尔兰,欧盟 mdr 和 ivdr将分别于2021年5月26日和2022年5月26日起执行。即使在2023年7月1日之后,在北爱尔兰上市的医疗器械仍需继续持有ce标志,制造商需要满足欧盟法规。


ukca标记强制使用时间:2021年1月1日开始强制执行

制造商需要从2021年1月1日起立即对在英国销售的商品施加新的ukca标记,英国鼓励制造商在此日期之前尽快提前做好准备以便使用ukca标记。


ce标记到ukca标记使用的过渡期:2022年1月1日前

为让企业有时间适应该新要求,在多数情况下,制造商仍可以在2022年1月1日之前使用ce标记。过渡期满后强制执行ukca认证。


在2021年1月1日后立即使用新ukca标记的条件如下:

投放于英国市场的所有产品

受涉及ukca标记的法律保护的各种产品。

产品需要强制性第三方合格评定,

产品的合格评定由英国合格评定机构(英国认可的机构,认可的第三方组织或用户检查机构-统称为英国认可的机构)进行。


ukca认证流程

ukca认证流程与欧盟ce认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:

1.确定适用的英国法规与标准

2.自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴ukca标志并签发ukca doc


关于ukca标识

1、ukca标识适用于大部分(但非全部)现行ce标识方案的产品。

2、ukca标识的规则基本复制eu的ce标识规则。即:ukca标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做ce标识的产品,同样可以基于自我声明做ukca标识。

3、ukca标识的产品仅适用于英国市场。现行需要ce标识的产品进入欧盟市场仍继续使用ce标识。

4、ukca标志的使用规则和ce标志一样:即,必须由制造商或者其代表标在产品上,不小于5mm,保证清晰可见,必须基于全套技术文档和ukdoc且随时可出示给当局机构。

电热饭盒ukca认证办理价格流程


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