去疣工具FDA认证准备资料

去疣小工具是一种小型医疗器械，分为激光去疣或者普通的物理阻隔去疣，去疣小工具出口美国或者入驻亚马逊美国站需要办理fda认证。

fda是食品药品监督管理局（food and drugadministration）的简称。fda有时也代表美国食品药品监督管理局。fda由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收fda 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

医疗器械出口美国需要办理fda注册

fda监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，fda将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

下面我们来介绍一下fda一类医疗注册

去疣工具fda注册流程：

1.委托方提供产品资料给我司进行评估

2.我司确认具体要求、费用、周期

3.双方签订合同

4.委托填写fda注册专用申请表

5.我司生成pin号

6.委托方支付年金给fda，并告知我司

7.年金支付成功并到账，我司进行注册

8.注册成功，年金到账后的下周二可以在fda进行查询

去疣工具fda注册周期：一般1-2周（具体以年金到账时间为准）