第二类医疗器械注册证延续需提交哪些资料?

广东省第二类医疗器械注册证延续可办理具体条件，申请医疗器械注册证书延续的申请人，应符合以下条件：
(一)原医疗器械注册证为广东省药品监督管理局核发，申报延续注册的产品依据《医疗器械分类目录》或分类界定通知等文件，管理类别属于二类医疗器械。
(二)申请人是在广东省辖区范围依法进行登记的生产企业，原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证，延续时产品类别依据《医疗器械分类目录》或分类界定通知等文件调整为二类医疗器械。
(三)注册证有效期届满6个月前申请延续注册。 (四)申请资料符合要求。
广东省第二类医疗器械注册证延续需提交哪些资料?
1 、医疗器械延续注册申请表
2、 证明性文件
3、 关于产品没有变化的声明
4、 原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件 已关联电子证照
5、 产品检验报告
6、 注册证有效期内产品分析报告
7、 符合性声明
8 、根据情况选择

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