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高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺

　　高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易。具体的工艺步骤为：

　　(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液ph为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

　　(2)常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

　　(3)对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液ph为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;

　　(4)将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，过滤洗涤冷却哪家好，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料;

　　(5)利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，得到水分的重量含量的地嗪钠成品。

 通过研究分析，我公司采用将加热介质通入搅拌螺带来提高换热面积的方法，加热介质沿轴和螺带腔体进行循环换热，这样，在螺带转动过程中，过滤洗涤冷却，瞬时的换热面积比理论换热面积还将增加约40%。在这个改进过程中，我们将螺带和轴做成中空，轴中间带有中心管，轴顶端配旋转接头来实现整个过程。在中心管的设计上，要注意考虑中心管底部在轴中的深度，而且中心管内的截面积要小于空心热轴的流道截面积，过滤洗涤冷却价格，防止出现螺带内热介质无法循环的问题；此外空心螺带的制作要求非常严格，不得有泄漏，整条螺带焊接完毕后做压力试验，如果出现漏点进行补焊后继续试压。

    单锥真空干燥机 主要结构

    单锥真空干燥机由电机、减速机、机架、机械密封、金属烧结网过滤器、空心双螺带搅拌器、带夹套加热的锥型筒体和卸料阀等部件组成。

     1、传动和密封部分：由电动机、减速机、机架和机械密封组成。

     ① 电动机：采用变频调速电机，运转过程中可根据需要调整转速。

     ② 减速机：faf系列斜齿轮减速机，运行平稳可靠、噪音低，使用寿命长。

     ③ 机架：自行设计，制造精度高。内设二副滚子轴承，可调整搅拌器高度和径向摆动。

     ④ 机械密封：单端面卫生型带接料冲洗腔，过滤洗涤冷却厂家，密封性好。

    2、搅拌器：空心搅拌轴用支撑杆分别与空心螺带连接，与空心螺带连接的上下端用空心支撑杆形成可通过热媒的回路。为了保证物料不粘结于筒壁，螺带与筒壁的间隙很小。

     3、罐体：该部分由上封头、圆锥筒体、真空过滤器、出料阀等组成。

     ①上封头：承载传动部分及搅拌器；内表面接管口均圆弧过渡。所有与物料接触的材质均为316l。工艺管口如下：dn400卫生型人孔、压力表、防爆视灯、视镜口、进料口、清洗口、真空口等。

     ②带加热夹套的下锥体：内表面光滑、无死角，可以使物料得到充分干燥。出料时借助搅拌器的旋转，使出料迅速、干净。

     ③过滤器：采用金属烧结网，过滤精度高，过滤面积大。并且在真空出口设置排气口，在排气时对过滤器进行压缩空气反吹再生。

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