什么是医疗器械二类医疗备案？

什么是二类医疗器械:？

如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分

义、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等都属于二类医疗器械备案的范围;

对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械;

二类医疗器械需要材料：

执照（营业范围需要有“二类医疗器械”）

1：地址商业（提供房本照片、房本复印件、租赁协议）

2：质量负责人：1人要求 医药专业  专科毕业3年以上（提供毕业证、身份证）

3:其他人员2-3个左右，理科专业毕业证（提供毕业证、身份证  拍照 ）

4:执照副本+公章+法人身份证