什么是二类医疗器械:?
如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分
义、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等都属于二类医疗器械备案的范围;
对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械;
二类医疗器械需要材料:
执照(营业范围需要有“二类医疗器械”)
1:地址商业(提供房本照片、房本复印件、租赁协议)
2:质量负责人:1人要求 医药专业 专科毕业3年以上(提供毕业证、身份证)
3:其他人员2-3个左右,理科专业毕业证(提供毕业证、身份证 拍照 )
4:执照副本+公章+法人身份证
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