郑州医疗器械三类办理资料需要的流程?

供应商
河南省慧管账财务集团有限公司
认证
联系电话
15225090818
杨经理
15225090818
经理
杨梅
所在地
郑州市二七区升龙国际中心
更新时间
2024-06-05 10:50

详细介绍


一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:


1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于70平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。


2、有6名相关的人员,需要有相关的证书。


3、有所经营的产品的产品证书。


4、其他相关的法律法规要求。


办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。


2、工商行政管理部门出具的工商营业执照。


3、申请报告。


4、经营场地地址、房本。


5、经营场所、仓库布局平面图。


6、所有人员学历证明。


7、技术人员学历,职称证书复印件。


8、经营质量管理规范文件目录。


9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。


郑州医疗器械三类办理资料需要的流程?

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