加速审批上海互联网药品信息服务资格证

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经理
郭老师
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上海市浦东新区陆家嘴商城路738号胜康廖氏大厦2509室
更新时间
2024-06-13 18:31

详细介绍

互联网销售药品是一个巨大的商机。

但医药行业又是一个监管严格的行业。早在2015年,一度开放的《互联网药品交易许可证》abc类就已经停止申报。

而目前可以办理的就是:互联网药品信息服务许可证。



此许可证主要用户医药产品的互联网展示,国内部分区域办理完此证后,再办理icp/edi经营许可证,也可以经营网络药品交易,但具体政策,请咨询当地的医药卫生管理部门。此建议并不作为办理依据!



第三方网络售药被叫停

第三方网络售药被叫停




近日有消息称,天猫医药馆将停止第三方平台药品网上零售业务,其他业务维持正常运营。


事实上,网络售药醉早开始于一些药店的网络版。在国家食药监总局(sfda)成立之前,国内并没有相关的法规限制网上药店,再加上网上业务运行成本相对低廉,网上药店一度泛滥成灾。


2004年7月8日,sfda甚至出台《互联网药品信息服务管理办法》,禁止在网上经营药品,所有“网上药店”都属违法经营。


直到一年之后的2005年9月29日,sfda下发了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,shou次对网上药店进行了立规。《规定》指出,从2005年12月1日起,具备相应资质的企业可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易服务,网上药店正式解禁。随后的2006年1月10日,全国首张《互联网药品交易服务资格证书》“花落”京卫大药房。


因为网络售药缺乏较完善的监管体系,为防止假药盛行,危及消费者生命安全,监管系统一直没有放权。之后的几年间,也只有为数不多的连锁药房陆陆续续获得网上药店的经营许可。


随着互联网的飞速发展,网络售药开始向第三方平台倾斜。2014年,阿里巴巴收购了95095医药平台,使天猫医药馆获得了合法卖药的身份。


互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理总局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为a证、b证、c证三种。其中拥有a证书企业只能做“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商”,不得向个人提供药品销售服务。拥有b证书企业可与其他企业进行药品交易。拥有c证企业可向个人消费者提供自营非处方药品,即企业须拥有线下的零售药店。


部分售药平台无证经营




目前国内网上药店发展模式主要有关网模式和第三方平台模式两种,关网模式主要集中在早期拿到国家食药监总局颁发的相关资质企业;第三方交易平台是指获得药品网上销售相关资质的互联网平台。

  

除了国家食药监总局批准试点的上文三家互联网第三方平台外,网络上销售药品的平台还真不少,有的在网页下方挂出了药监部门发的牌照,有的则属“无证经营”。不过,相同的一点是,这些平台纷纷主打“送药快、更安全”等卖点。一些平台上,不管是非处方药还是处方药,全部都能买到。

然而在多个网络售药网页上,不仅可以轻松搜到各类处方药信息,而且直接可以下单付款购药,没有任何有关处方药的提示和门槛。一些网上药店虽然提示处方药需要提交信息到门店登记,但也无需用户提供处方信息。

网络售药和其他电商一样,自然少不了配送环节。但药品配送与普通产品不同,对时效性、温度、湿度等都有要求,否则会影响药品质量,不仅治不了病,反而可能影响健康。因此国家食药监总局出台“商家须自行配送”的通知,给网上售药套上“紧箍咒”。不过,目前多数网络售药平台都未建立自己的配送队伍,而是用快递的方式委托第三方配送。

不少售药平台的配送方式采用的是类似网络订餐配送员式的抢单模式,客户网络下单后,快递员随后抢单。

安全是醉大软肋



陆陆陆

互联网药品信息服务

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