透析器FDA认证 FDA注册
- 供应商
- 深圳市佰测威检测有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0755-15602437376
- 手机号
- 156****7376
- 经理
- 张兰
- 所在地
- 深圳市龙岗区龙岗区爱联中粮祥云2A505
- 更新时间
- 2022-09-29 17:37
血液透析器简称透析器,是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器,是血液透析的关键部分。透析器主要由支撑结构和透析膜组成,后者是其重要组成部分,为半透膜,只允许小于膜孔径的分子通过,膜材料为改良的纤维素膜和合成膜两种,两者均可制成高通量的透析器。透析器入驻亚马逊美国站fda注册怎么办理?
fda是食品药品监督管理局(food and drugadministration)的简称。fda有时也代表美国食品药品监督管理局。fda由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收fda 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
医疗器械出口美国需要办理fda注册
fda监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,fda将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
下面我们来介绍一下fda一类医疗注册
透析器fda注册流程:
1.委托方提供产品资料给我司进行评估
2.我司确认具体要求、费用、周期
3.双方签订合同
4.委托填写fda注册专用申请表
5.我司生成pin号
6.委托方支付年金给fda,并告知我司
7.年金支付成功并到账,我司进行注册
8.注册成功,年金到账后的下周二可以在fda进行查询
透析器fda注册周期:一般1-2周(具体以年金到账时间为准)
展开全文