办理化妆品竟外投资备案条例、海南境外投资备案

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海南登尼特企业服务有限公司
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海南省海口市美兰区国兴大道61号华夏银行大厦6楼610室
更新时间
2024-06-07 07:00

详细介绍

了解备案的必要前提条件

作为化妆品产品的进口商,尤其是作为境内责任人的国内经销商,一旦确定备案某个进口品牌的化妆品,应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁忌,这也是产品能够获得批准的前提条件,如:该产品在生产国是否已经上市销售并开具符合要求的销售证明?外方是否同意授权备案?该产品配方原料等是否符合我国法规?能否从外商处获取法规要求的配方等技术资料?如何才能豁免动物实验?境内责任人作为进口经销商,是否具备了相应的质量管理体系和不良反应检测与评价的能力?

1.境外销售证明

进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件,是备案资料提供的必要项目,所以应提前了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售证明。

境内责任人(原在华申报责任单位)责任

进口产品须通过境内责任人备案,而新规对境内责任人的要求比较多,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量an全责任。如果贵企业作为境内责任人,这些不得不深入了解。另外,同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。

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