郑州快速办理二类医疗器包人员包场地流程办理

二类医疗器械需要材料：

执照（营业范围需要有“二类医疗器械”）

1、营业执照、公章(如无法提供公章，需配合若干签字文件盖章)

2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员(2名)、采购负责人、售后服

务人员的身份证明，

    质量负责人：1人要求 医药专业 专科毕业3年以上（提供毕业证、身份证）学历证明或职称证明

其他人员2-3个左右，理科专业毕业证（提供毕业证、身份证  拍照 ）

3、生产场地证明(自有物业，提供《房产证》复印件;租赁物业，提供《租赁合同及红本租赁凭证》

复印件)

4:执照副本+公章+法人身份证

 经营范围：全类目都可以添加。

2002版分类日录:6801 基础外科手术器械，6802显微外科手术器械。6803神经外科手术器械，6804限科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808 腹部外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813 计划生育手术器械，6815 注射穿制器械，6816 烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外)，6823医用仪器有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828 医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用x射线附属设备及部件，6832 医用高能射线设备，6833 医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840 临床验测分析仪器(诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，685手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855 口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件

2017版分类目录:01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04骨科手术器戒，05放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器戒，15 患者承载器械，16 眼科器械，17口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22 临床检验器械