新冠甲乙流感三联检临床试验有什么要求？

为什么企业争着做新冠甲乙流（plua+b）三联检自测试剂盒？
新冠已成为了常态，并且检测新冠也成为了刚需，但是甲流和乙流也不可忽视它们的危害程度；而三联检可以在人体出现症状的时候，进行筛查是否感染了新冠/甲流/乙流，从而降低了人工以及时间等诸多成本。我认为三联检是一种顺势而生的产品。

新冠甲乙流三联检临床试验有什么要求？

（1）需提供产品说明（ifu）给我司进行评估
（2）由我司编写三联检的技术文件/解决方案

（3）需要我司提交伦理委员会进行批示

（4）需要寄样到临床试验机构

关于艾维迪亚？
我司艾维迪亚专于ivd产品的临床试验及认证注册服务，与国内多家上市企业有业务合作，欢迎详询。