胶塞、铝盖机温度验证仪

胶塞、铝盖机温度验证仪

产品描述

型号规格:　rc-t200p 
  
产品简介:     
              
rc-t200p 胶塞、铝盖机温度验证仪产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源。产品的精度可达0.1℃，分辨率达0.01℃，湿热灭菌验证用探头可承受温度为140℃，干热灭菌验证用探头可承受温度达 400℃（需加隔热套），冻干隔板均匀性验证用探头可承受温度-80℃。 
性能参数：  
技术指标： 
测温范围:    -80℃~140℃ 
                    -100℃~400℃（仅ext型加屏蔽隔热罐） 
温度精度:    ±0.1℃（-40℃~140℃） 
                    ±0.2℃（其他温度范围） 
  分辨率:      0.01℃ 
记录容量:    12万组数据
记录间隔:    0.5秒~1小时(可程序设定) 
电池寿命:     >3年（高温电池可更换） 
计时误差:     <25秒/24小时 
物理性能： 
    材料:      316l医用不锈钢、peek 
    重量:      150g 
    尺寸:       Φ25×49mm(平头无探针) 
温度传感器:  pt1000(1/3b) 
 防爆等级:   exiaⅡb t4 本安防爆（iso/iec 17025-2005） 

无线温度验证系统工作站及软件

型号规格:　rc-dr200

产品简介:                
rc-dr200数据读取器是由本公司自主研发，用于valtrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用usb接口，配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪，自动轮询、传输数据。
 

温度验证软件（valtrace2.0.0）
 

·符合fda 21cfr part11和新版gmp的相关要求。

·用户管理：三级用户管理，每个使用人都有唯一的用户名和密码。

·审计跟踪：详细的日志跟踪记录，可查询任何用户的每一步操作

· 3点的校准功能；
·杀死率计算：f0/fh  值计算和统计                                                    

· 安全可靠的系统管理，具备用户权限管理功能，自动生成操作日志，可跟踪报表打印；

· 终身免费升级

　　

性能参数：

技术指标：

系统支持 windows10、windows7、xp等系统

数据接口 usb接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %rh 无结露

物理性能：

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点：
    1) 数据读取操作简便，体积小、重量轻，携带方便；
    2) usb通讯接口，方便和各种台式或笔记本电脑进行连接；
    3) usb供电，无需其他电源接线；
   4)一次可读取8个通道数据，可更换多组记录器进行读取；（系统软件支持128个记录器）

应用领域： 
        1）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、eo灭菌和冻干机温度验证等） 
         2）无菌验证 
        3）食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等） 
        4）恒温培养箱的温度分布测量 
         

 

产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合fda
21cfrpart 11条款的规范要求，同时满足 en285等法规的具体要求。