医疗器械经营许可证的条件是什么？

　　取得医疗器械经营许可证的条件是什么？
　　1、企业负责人应具有高中及以上学历；
　　2、质量管理人员应具有相关大专以上学历或中级（含）职称，经营验配产品的企业应具有医学大专（含）以上学历或中级以上验光师资格（助听器分配器）。 )技术人员； 操作植入材料和人工器官（助听器除外）的技术人员，应当具有医学学位以上；
　　3、经营产品相关技术标准；
　　4、营业场所的面积要求：
　　（1）医疗器械零售专营店：经营10个（含10个）以下类别代码的医疗器械的，建筑面积不少于30平方米； 60平方米；
　　（2）兼营医疗器械零售店：有独立的产品展示区，有醒目的标识。经营10类（含10类）以下医疗器械的，营业场所建筑面积不少于20平方米，零售柜台不少于1个；经营10类以上医疗器械的，经营场所建筑面积不少于20平方米。 30平方米及不少于三个零售柜台；
　　（3）隐形眼镜企业应有与其经营规模相适应的明亮、整洁的办公和经营场所，总建筑面积不少于60平方米。营业场所内设置接待室（区）、检查室（区）、验光室（区）、配戴室，其中验光室（区）视距5米，或配备2.5 -米反射器，并具有暗室条件；
　　（4）助听器企业应当有与其经营规模相适应的经营场所，总建筑面积不少于60平方米。应有符合标准的接待室（区）、听力室（区）和听力调试室，环境卫生条件良好；
　　注：相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验科学、管理等。