苏伊士总有机碳分析仪校准check point

关于在线 toc分析仪校验的合规性说明

toc分析仪是药厂比较普遍的仪器，也是法规要求定期做校验的仪器，校验包括校准和确验，校准是对仪器的测量偏差进行调整，确立新的校准参数。确验是对仪器校准后的准确度做确认，保证仪器数据的可靠性。英国altus 公司是专门为分析领域提供产品和服务的机构（校准、质量控制、能力认证，

定制化技术方案等）。针对于 toc 验证，altus有丰富经验，可以为全球所有品牌 toc 仪器进行验证，并出具验证报告，altus 出具的报告国际通用。均被 fda、gmp等官方组织认可。对于 toc 验证的可靠性，是验证所用标准品级别，第二是报告的性。

1、toc标准品级别：

英国 altus公司通过机构按照国际严格的要求对生产流程和质量进行全面评估，并被认可。先后通过了 iso17034、iso 17025认证。iso 17034 认证：是对标准品有针对性的认证、iso 17034认证的标准品属于别高的一级标准品，提供可追溯的 coa报告，并反应所有相关偏差来源的不确定度，保证标准品的稳定性。

2、报告的性：

1）iso17025 认证：表明实验室具备了按照有关国际准则开展校准/检测的技术能力。此认证同国内的 cnas在同一认证体系下完成，并具有全球互认性。

2）iso17034认证：是能力验证提供者认可，通过此认证，证明有资质为服务对象出具证书。所出具的报告具有法律效应，此认证，实际上比仪器原厂家更具有效性。并且在iso体系下完成的认证，由英国国家标准协会和英国实验室认可协会颁发的证书，具有全球互认性。

3）验证服务工程师的专门性

提供验证服务的工程师，全部经过 altus在认证体系下的考核并颁发授权证书。

一、       设备租赁及委托验证服务：

1、         设备租赁：公司常备大量进口有线温度验证系统及意大利tecnosoft无线温度验证系统无线探头，及时提供专业的温度验证设备的租赁。

2、         委托验证:提前与客户沟通好验证方案，工程师上门服务，用有线温度验证系统或意大利tecnosoft无线温度验证系统快速严谨完成温度验证工作并出具报告。