体外诊断医疗器械(IVD)电磁兼容测试
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-12-02 07:07
如需办理,欢迎详询。
体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准
gb/t 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分: 通用要求
gb/t 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分: 特殊要求体外诊断(ivd)医疗设备
体外诊断医疗器械基础标准
1 电快速瞬变脉冲群(eft)实验,执行标准gb/t 17626. 4-2008
2 浪涌实验,执行标准gb/t 17626. 5-2008
3 静电放电实验,执行标准gb/t 17626. 2-2006
4 射频传导抗扰度,执行标准gb/t 17626. 6-2008
5 电压暂降和短时中断,执行标准gb/t 17626. 11-2008
6 射频电磁场辐射抗扰度,执行标准gb/t 17626. 3-2006
7 工频磁场抗扰度,执行标准gb/t 17626. 8-2006
8 谐波电流,执行标准gb/t 17625. 1-2012
9 电压变化、 电压波动和闪烁限值,执行标准gb/t 17625. 2-2007
10 端子骚扰电压,执行标准gb 4824-2004
11 电磁辐射骚扰,执行标准gb 4824-2004
体外诊断医疗器械测试项目
电快速瞬变脉冲群抗扰度( eft—electrical fasttransient) 实验
执行标准:gb/t 1 7626.4-2008 /iec 61 000-4-4
实验目的:模拟感性负载切换产生的干扰,如:继电器、电机、压缩机、日光灯等
测试部位(同浪涌、射频传导)
交流电源端口、直流电源端口(适用预期永·久连接长距离线路的直流电源输入端口)、i/o信号端口(仅适用电缆长于3m)
电快速瞬变脉冲群抗扰度(eft)实验干扰波形