上海医疗器械经营许可证申请办法及资料

上海医疗器械经营许可证申请办法及资料

随着新冠肺炎疫情传染扩大，对各种医疗产品的需求增加。为了确保上市产品的质量，国家美国食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营的监督和控制。在不断的抽查和例行检查中，许多没有经营资质和质量问题的企业被责令停业甚至吊销相关资质证书。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照（含有统一社会信用代码）复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证书复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权材料、租赁协议复印件；