在电商网店销售第二类医疗器械,需要提供两张入场券那就是营业执照和二类医疗器械经营备案凭证,那哪些产品属于二类医疗器械?二类医疗器械经营备案凭证如何办理呢?
二类医疗器械常见产品
疫情的反复爆发导致医疗用品需求暴涨,比如医用口罩,医用酒精,医用消毒液等等,你知道企业销售这些产品需要备案凭证吗?首先我们要知道医疗器械分为几类,分三类,
类医疗器械复印程度较低,如外科用手术手术器械等,
第二类医疗器械具有中路风险,嗯例如医用缝合针,血压剂,体温计等,
第三类医疗器械具有较高风险,如植入式的心脏起搏器,角膜接触镜等,
类医疗器械无需许可和备案,第二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械需要办理许可证的,
重点讲讲二类医疗器械行业应用包括哪些,有普通诊查,器械类的,如体温计,血压剂等,有物理治疗及康复设备类,比如磁疗器具等,有临床检验分析仪器的,比如家庭用血糖分析仪及四指等,有手术室,急救室,诊疗室设备及器具内,比如医用小型滋养机,手提式氧气发生器等,还有医用卫生材料及辅料等,比如医用脱脂棉,医用脱脂纱布等,还有医用高分子材料及制品类,比如,避孕套,避孕帽等,还有市面上经常看到的轮椅,拐杖,住行器等,所以异性期间有销售项,应用防护口罩,还有防护服,红红外余温剂等都属于第二类医疗器械产品,无论是网络销售还是实体销售,都应当申请二类备案方可经营。
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