
医疗器械受托生产企业、经营企业发现生产、经营的医疗器械存在前款规定情形的,应当立即停止生产、经营,通知医疗器械注册人、备案人,并记录停止生产、经营和通知情况。医疗器械注册人、备案人认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械,应当立即召回。
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按照工商局2012年2月8日下发的文件,公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼,住宅现已经不能注册公司。
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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施召回或者停止生产、经营的,负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
国家建立职业化化检查员制度,加强对医疗器械的监督检查。




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