美科微先 封堵球囊 Scepter Occlusion Balloon Catheter

产品名称：美科微先封堵球囊scepter occlusion balloon catheter,封堵球囊,封堵球囊scepter

注册人名称：美科微先公司microvention, inc.

注册人住所：1311 valencia ave. tustin, ca 92780 usa

生产地址：1311 valencia ave. tustin, ca 92780 usa；zona franca coyolalajuela costa rica.

产品名称：封堵球囊导管系统scepter occlusion balloon catheter

管理类别：第三类

其他品牌的封堵球囊导管系统还有：

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封堵球囊导管系统hyperglide occlusion balloon system

国械注进204-4112|104-4113|104-4127|104-4132|104-4310|104-4315|104-4515|104-4520|104-4530美国 micro therapeutics,inc.dba ev3 neurovascular10100封堵球囊导管系统hyperform occlusion balloon system国械注进204-4470|104-4770美国 micro therapeutics,inc.dba ev3 neurovascular14112封堵球囊导管国械注准20203031002sm*bgc-s80、sm*bgc-s95、sm*bgc-s+80、sm*bgc-s+95上海心玮医疗科技股份有限公司11800封堵球囊导管系统国械注进20c； bc0415c； bc0420c； bc0411xc美科微先公司 microvention,inc.20000

产品型号：bc0410c，bc0415c，bc0420c

医疗器械注册证编号：国械注进20143035974

适用范围：本产品用于：1)需要暂时性封堵的外周和神经血管，球囊导管可实现暂时性血管封堵，有利于对血流的阻断和控制；2)实施颅内动脉瘤球囊辅助性栓塞术；3)向外周血管输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂(如栓塞材料)；4)向神经血管输注诊断性制剂(如造影剂)和经准许或批准用于神经血管且与scepterc球囊导管内径相匹配的治疗性制剂(如栓塞材料)。

结构及组成：本产品由球囊、管体和导管座组成，其中管体由同轴内部导丝腔和外部球囊膨胀腔构成。球囊材料为聚氨酯，标记带为铂铱合金；管体材料为聚四氟乙烯、304v不锈钢、聚醚嵌段酰胺和聚烯烃；导管座材料为尼龙和热塑性弹性体；导管涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。