医疗器械出口俄罗斯需要办理什么证件
- 供应商
- 沃泰认证服务(苏州)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0512-63369271
- 全国统一热线
- 18015477703
- 联系人
- 沈经理
- 所在地
- 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏惠路88号环球财富广场1幢803室(注册地址)
- 更新时间
- 2023-11-04 04:00
1、针对36类医疗设备进行简化认证,以便短时间内将医疗器械产品引入俄罗斯国内流通等。
2、认证程序简化为2个阶段:
阶段一:申请方提供如下资料,国家部门进行相关文件审核,审核通过后签发医疗注册证,产品可以进入俄罗斯市场流通。
1)认证申请表
2)医疗器械相关必要文件
3)医疗器械和必要配件的清晰图片
4)其他相关必要文件
阶段二:一阶段后,申请方在审核期限内送样实验,并补交如下医疗注册文件:
1)医疗器械规范性文件以及实验报告
2)医疗注册证原件
3)其他相关必要文件
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