办理大兴区公司注册代办全套医疗器械公司注册

国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

新标准要求：经营医疗器械企业按经营范围分为a类、b类、c类、d类、e类、f类。按标准对企业的注册地及库房要求，a类要求注册地使用面积不小于100㎡，库房使用面积不小于40㎡；b类要求注册地不小于60㎡，库房不小于80㎡；c类要求注册地不小于100㎡，库房不小于40㎡；d类和e类要求注册地使用面积（含同一址仓库）60㎡；f类要求注册地不小于40㎡，库房不小于20㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。

按照工商局2012年2月8日下发的文件，公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼，住宅现已经不能注册公司。

我们是*代办医疗器械经营企业许可证的公司，我有*人员为您服务。查询医疗器械经营企业许可证验收标准请登录北京药品监督管理局网站查询验收标准详细。

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。