微生物培养基临床试验研究报告有什么要求？

临床研究报告

临床研究报告应该对试验的整体设计及其关键点给予清晰、完整的阐述，应该对试验实施过程进行条理分明的描述，应该包括必要的基础数据和统计分析方法。
　　注册申请人（简称申请人）或临床研究负责机构应该对各临床研究单位的报告进行汇总，并完成临床研究总结报告。临床研究报告的格式及内容如下：
　　（1）封面标题
　　包括进行临床研究产品的通用名、研究开始日期、研究完成日期、主要研究者（签名）、研究单位（盖章）、统计学负责人签名及单位盖章、产品注册申请人（盖章）、注册申请人的联系人及联系方式、报告日期、原始资料保存地点。

　 （2）目录
　　列出整个临床试验报告的内容目录和对应页码。

（3）研究摘要
　　对临床研究情况进行简单的介绍。

（4）临床试验统计分析

对临床研究结果进行统计学分析

　 （5）试验研究人员

列出临床试验主要研究人员的姓名、单位、在研究中的职责

及简历，主要研究人员包括主要研究者及各单位的主要参加人员、统计学分析的负责人、临床研究报告的撰写人。