哪些产品不需要办理医疗器械许可证

那些产品不需要办理医疗器械许可证

疗器械监督管理办法》明确规定：从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。根据现行法规，医疗器械先注册后许可。所以新办企业会面临一个特殊时期，拿到注册证不能马上销售，需要申请“生产许可证”。

偶尔会有一类医疗器械生产企业，在申请入驻电商平台时，会碰到一类医疗器械企业如何办理医疗器械网络销售备案这样一个伪问题的问题。考虑到平台方涉猎的领域往往较广，不一定各个领域都是。因此，我经常告知客户与其花很多时间去讲道理，不如快捷的取得第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案证。一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

继续北行而上，解放桥、彩虹桥、新华桥依次排开，各具特色。缸市街、锅市街、书铺街、钱铺街、晓市街、鸡市街、牛市街……这些以经营项目为名的街道，记录了运河岸边、沧州古城的市井繁华。

在运河右岸的长芦盐场码头，曾经是一个繁华的大码头。这里曾经是的盐场。沧州制盐历史可以追溯到春秋时期，管仲相齐，“设轻重鱼盐之利，以赡贫穷”，这是沧州盐业发展的个高潮。明朝初年，沧州沿海地区成为长芦南场十二场的主要产盐地。明嘉靖元年（1522年），沧州的海丰场变煎煮制盐为滩晒制盐，推动了盐业技术变革。

“京杭大运河沧州中心城区段实现旅游通航，真正实现了还河于民，有助于提升沧州人的文化自信。”站在运河之畔，沧州区域文化研究所所长孙建感慨地说，“大运河流淌千年，孕育了运河沿岸城市特有的区域文化。此次通航，必将为沧州带来巨大的人流和信息流，这对于推进运河文化创造、把运河打造成为区域地标有着极大的促进作用。”