外科防护口罩检测潜江生物相容性测试皮肤致敏性试验
- 供应商
- 江苏广分检测技术有限公司销售部
- 认证
- 品牌
- GFQT
- 所在地
- 武汉
- 服务范围
- 检测认证
- 联系电话
- 0512-65587132
- 业务经理周
- 13906137644
- 联系人
- 周经理
- 所在地
- 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
- 更新时间
- 2023-11-04 06:00
医用外科口罩通常由面具、定型件、绷带等部件生产加工而成,一般由非织布原材料生产制造而成,根据过虑具有隔离作用。用以戴在诊室医护人员口鼻位置,以避免白屑、呼吸系统微生物菌种散播到对外开放的手术缓解创口,并阻拦手术缓解患者的血液向医护人员散播,具有双重生物体安全防护的功效。不一样的商品牵涉到商品有关的命令不一样,测试新项目会不一样,这方面会导致成本差别。选择的申请办理ce认证机构不一样,花费也不一样。例如选择*性**的sgs机构、法国tuv,英国its等机构,机构的价格也相对性较高。
iso10993生物相容性测试也叫医疗设备分子生物学点评;现阶段必须做生物相容性测试的商品一般全是医用品,包含医疗设备及其诊疗药品,测试所参考的规范主要是iso10993和gb/t16886,二种规范的內容基本一致。
*性参照规范:
iso 10993-1:2018,iso 10993-5:2009,iso10993-10:2010
我国中国参照规范:
gb/t ,gb/t,gb/t
相匹配的测试新项目及浸出物质规定如下所示:
*16一部分iso10993-16:溶解物质和可溶解出物的毒代动力学模型研究设计;
*17一部分iso10993-17:可溶解出物容许 ** 的建立;
*18一部分iso10993-18:高分子化学表现。
*19一部分iso10993-19:原材料的物理学、形态学和地形学特点
现阶段中国能做iso10993测试的机构很少,主要是一些大中型外资企业测试机构和中国的一部分研究所,并且测试周期时间和测试价钱相距十分大,有的企业要1万多元,有的企业要四五千,在选择测试机构的情况下便会十分头痛,不清楚哪个机构是靠谱的,*不清楚究竟必须是多少费。在选择测试机构的情况下人们必须留意一个十分关键的一点,便是规定检测单位在出示的报表上边印上去c** 或cnas标示,要不然该汇报是没法律效应的。
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