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本细则自发布之日起施行。原北京市药品监督管理局发布的《关于发布<北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定>的公告》（京药监发〔2005〕10号）、《关于印发注销<医疗器械经营企业许可证>有关问题规定的通知》（京药监市〔2009〕13号）同时废止。

附件：1.医疗器械经营企业质量管理计算机系统功能要求

2.医疗器械经营许可申请表

3.第二类医疗器械经营备案表

4.医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表

5.医疗器械经营许可证变更申请表

6.医疗器械经营许可证注销申请表

7.医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求

8.为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表

9.医疗器械经营许可延续申请表

10.第二类医疗器械经营备案变更表

11.医疗器械经营许可证补发申请表

12.第二类医疗器械经营备案凭证补发表

快速办理二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难，需要一些什么资料？

办理医疗器械二类只需要备案，二类和三类有什么区别？

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