纳米光学内窥镜属于CE MDR的第几类别?怎么办理CE认证?

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
13267220183
项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-07 07:07

详细介绍

mdr法规中的规则19中有提到:

所有纳入或包含纳米材料的器械应归类为:
若可忽略其潜在内照射,则归类为 iia 类。
若其潜在内照射低,则归类为 iib 类;

若其潜在内照射高或中等,则归类为 iii 类;


怎么申请纳米光学内窥镜的ce认证?
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