上海公司办理第二类医疗器械经营备案 (新办备案)多少钱

供应商
上海谱灿企业服务有限公司
认证
报价
2000.00元每个
手机号
13916603640
销售经理
张经理
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
更新时间
2024-09-19 08:00

详细介绍


医疗器械备案办理流程具体如下:

1、网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2、窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3、当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4、领取结果


受理条件 1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用a4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;2.凡备案材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3.《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;4.《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求: (1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一,另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发或零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;


医疗器械经营备案,二类医疗器械经营备案,医疗器械备案

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