上海医疗器械经营许可证审批时间多久？怎么办？

上海医疗器械许可证审核时间多长时间？该怎么办？

有关医疗机械经营的有办理备案和办理许可证的各自，可现实操作过程中好多人通常分不清楚你是应当办理备案或是办理许可证，事实上根据《医疗器械经营监督管理办法》要求：运营一类医疗器械既不用办理备案不需要办理许可证；运营二类医疗器械要进行办理备案；而运营三类医疗器械就需要办理医疗器械许可证书。

申请材料

1、行政许可申请书；

2、行政许可申请原材料查收明细；

3、三类医疗器械企业许可证申请报告

4、公司《营业执照》正副本影印件；

5、公司从业者登记表和质量负责人个人简介、劳动合同书、离职证明书，相关负责人的身份证件、文凭或是职称证明影印件；

7、组织架构与部门设置表明；

8、经营和库房场所证明材料；

9、运营设备、机器设备文件目录；

10、运营品质管理制度、工作程序等文件名称；

11、电子计算机管理信息系统基本情况介绍和功能说明；