药品包装材料出口俄罗斯办理哪些认证
- 供应商
- 浙江荣仪达信息技术服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18072945774
- 手机号
- 18072945774
- 联系人
- 德米特里
- 所在地
- 浙江省杭州市拱墅区
- 更新时间
- 2024-06-06 07:00
药品包装材料是比较特殊的一类产品,其既不同于药品,又不属于医疗器械,药品包装材料有专门的法规。俄罗斯药品包装材料出口到俄罗斯需要进行俄罗斯认证,以符合俄罗斯国家标准。
涉及到药品包装材料的法规有:
1.gost r 53416-2009药品用玻璃容器.一般规范;
2.gost 33202-2014玻璃包装.玻璃.玻璃在98℃时的耐水性能.试验和分类方法;
3.gost 17527-2014包装.术语和定义。
gost r53416-2009是俄罗斯针对药品用玻璃容器的一般规范,该标准对药品包装材料提出了要求,要求产品的外表面和内表面上不允许有以下情况,如:
1.玻璃棱镜,玻璃丝,切屑,通槽,裂纹,外来夹杂物,周围有圆形裂纹;
2.锋利的接缝,开放的气泡;
3.封闭的气泡和外来夹杂物的数量和尺寸大于表1规定的数量和尺寸。
另外药品包装材料还要符合运输要求,相应的俄罗斯标准有gost15150,该标准全称为机器、仪器及其他工业制品.各种气候区用结构形式.按外界环境气候的分类、使用条件、保管和运输。针对玻璃材质的药品包装材料,俄罗斯对产品的耐化学性很重视,控制玻璃产品的耐化学性是俄罗斯强制性要求。
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